發布時間：2023-07-13 瀏覽次數：1732
2023年6月25日，上海博悅生物科技有限公司獲得上海市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》B證。
在MAH制度下，博悅生物積極布局自研產品的研發、委托生產、銷售等，建立了全生命周期的自持品種的體系文件，包括藥品生產管理體系文件、質量管理體系文件、藥物警戒體系管理文件、藥品銷售體系管理文件等90余個文件。在國家藥監局關于發布《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》的公告（2022年第126號）的同時，博悅生物獲得《藥品生產許可證》B證，是監管機構對博悅生物作為藥品上市許可持有人的生產管理、質量管理、藥物警戒、銷售等體系的高度認可，是我公司產業化發展道路上的新起點，也是我公司全面發展的重要里程碑！
“博采眾長，悅近來遠”，博悅生物將堅決落實藥品上市許可持有人主體責任，進一步發揮自身優勢，積極推進MAH產業鏈的布局和建設，促進科研成果轉化，初心不改、砥礪前行，更好地服務于生物醫藥行業。同時，讓老百姓用得上、用得起優質國產好藥，把“藥瓶子”真正攥在自己手里！
